全国人民代表大会常务委员会任命名单（2004年6月25日）

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交通部


交通部关于国际海事组织《73／78防污公约》附则Ⅱ和《散化规则》修正案生效的通知

1994年6月20日，交通部

国际海事组织海上环境保护委员会第三十三届会议于1992年10月30日通过两项决议〔ＭＥＰＣ．57（33）和ＭＥＰＣ．56（33）〕，分别对《关于1973年防止船舶造成污染公约的1978年议定书》（73／78防污公约）附则和《散装运输危险化学品船舶构造和设备规则》（散化规则）作了修改（两个修正案内容详见附件）。
近接该组织通知，在这两个修正案默认接受程序规定的时间内，无任何缔约国表示反对。因此，该修正案将于1994年7月1日生效。
我国是《73／78防污公约》缔约国，并对上述两个修正案未提出反对意见。因此，应执行上述修正案。现将两个修正案印发给你们，请遵照执行。

附件一：《73／78防污公约》附则Ⅱ及附录Ⅱ和附录Ⅲ修正案文本
第1条
第（6）段现行文本由下述内容替换：
“有毒液体物质”系指本附则附录Ⅱ中所指的或根据第3条第（4）款规定暂时被评定为属于Ａ、Ｂ、Ｃ或Ｄ类的任何物质。
第（7）段最后一句现行文本修正为如下内容：
特殊区域应为：
（ａ）波罗的海区域，和
（ｂ）黑海区域，和
（ｃ）南极区域。
插入新的第（9Ａ）款，内容为：
（9Ａ）南极区域系指南纬60°以南的海域。
第2条
增加如下新第（7）款：
（7）（ａ）如果本附则和国际散化规则和散化规则的修正案涉及到由于装运某种物质的要求的提高造成构造或设备和装置的改变，而直接适用该修正案被视为不合理或不可行时，主管机关可对在该修正案生效之日前建造的船舶的适用，作出变更或推迟一个指定时间。此种放宽，应在考虑本组织制订的导则①的情况下，根据每种物质确定。－－－－－－－－－－
① 参见由本组织海上环境保护委员会批准并以第ＭＥＰＣ／Ｃｉｒｃ．266号通函散发的73／78防污公约附则Ⅱ和国际散化规则及散化规则有关污染危害的物质清单修正案适用的导则。
（ｂ）根据本段规定允许对某一修正案的适用给予放宽的主管机关，应向本组织提交报告，说明有关的船舶、所运的货物、每一船舶从事的贸易以及放宽的合理性的细节，以便周知本公约的各缔约国供其参考并采取任何适用的行动。
第3条
第（3）款现行条文由下述内容替换：
（3）目前分类为Ａ、Ｂ、Ｃ或Ｄ类的，以散装形式运输并受本附则约束的有毒液体物质，载于本附则的附录Ⅱ中。
第4条
第（1）款的现行条文由下述内容替换：
（1）本附则的附录Ⅲ中所述物质，经评定认为不属于本附则第3条第（1）款所规定的Ａ、Ｂ、Ｃ和Ｄ类的范畴，因为这些物质如从洗舱或排除压载的作业中排放入海，目前尚被认为对人类的健康、海洋资源、海上休憩环境或其他合法的利用并无损害。
第（2）款的现行条文由下述内容替换：
（2）排放仅含有本规则的附录Ⅲ中所述物质的舱底水或压载水或其他残余物或混合物，不受本附则任何要求的约束。
第5条
第（1）款和第（7）款之前的说明性现行条文修正如下：
除本条第（14）款和本附则第6条的规定外，第（1）款现行条文的第2句修正为：
如果要清洗含有这类物质或混合物的货舱，其所产生的残余物应排入接收设备，直至排往此类接收设备的废液中该物质的浓度等于或低于重量的0．1％，并且要直至将该舱排空，但含黄磷或含白磷者除外，其残余浓度应为重量的0．01％。
第（7）款第2句的现行条文修正为：
如果要清洗含有这类物质或混合物的货舱，其所产生的残余物应排入与该特殊区域相邻接的国家按本附则第7条规定所设置的接收设备，直至排往此类设备的废液中的该物质的浓度等于或低于重量的0．05％，并且要直至将该舱排空，但含黄磷或含白磷者除外，其残余浓度应为重量的0．005％。
增加如下新的第（14）款：
（14）对于南极区域，应禁止将有毒液体物质或含有此类物质的混合物排放入海。
第8条
第（3）款现行条文的第1句和第2句修正为：
如果货舱根据本条第（2）（ａ）项进行清洗，其所产生的残余物应排入接收设备，至少直至排出的残余物的浓度为按验船师对残余物抽样分析所示，降至本附则第5（1）条或第5（7）条所规定的浓度（视情而定）。当达到所要求的浓度时，剩余的洗舱水应继续排入接收设备，直至舱排空为止。
第14条
在第2行中，“附录Ⅱ中所指定的”一语由“附录Ⅱ中所述的”一语替换。
附录Ⅱ由下述内容替换：

附录Ⅱ散装运输的有毒物质清单
目前分类为Ａ、Ｂ、Ｃ或Ｄ类，以散装形式运输并受本附则约束的有毒液体物质，被列于国际散化规则第17章或第18章污染类栏目中。
附录Ⅲ由下述内容替换：

附录Ⅲ其他液体物质清单
被确定为不属于Ａ、Ｂ、Ｃ或Ｄ类，并且不受本附则规定约束的散装运输液体物质，在国际散化规则第17章或第18章的污染类栏目中，以“Ⅲ”表示。

附件二：《散化规则》修正案文本
现行文本第1．1段最后一句增加下列文字：
国际散化规则第17章的……
现行文本第1．2．1段最后两句修改为如下内容：
本规则目前限于国际散化规则第17章最低要求一览表中所示的液体。业经审查并被确定为安全和污染危害未达到执行本规则的程度的产品见国际散化规则第18章。
现行文本第1．4．16Ａ段由下列内容代替：
有毒液体物质系指经1978年议定书修正的1973年国际防止船舶造成污染公约（73／78防污公约）附则Ⅱ附录Ⅱ所指的或根据该附则第3（4）条的规定暂时评价被列入Ａ、Ｂ、Ｃ或Ｄ类的任何物质。
在现行第1．4．16Ｂ段之后增加下列新的第1．4．16Ｃ段：
国际散化规则系指本组织海上安全委员会和海上环境保护委员会分别以第ＭＳＣ．4（48）号决议和第ＭＥＰＣ．19（22）号决议通过的经修正的国际散装运输危险化学品船舶构造和设备规则。
现行文本第3．16．10（ａ）段由下列内容代替：
过滤式呼吸保护是不可接受的；
在现行文本第4．7．21段第3句之后插入下列文字：
远距手动操作装置的安装，应使喷水系统的供给泵和该系统正常关闭的阀，能够从与起居处所相邻的货物区域外的适当位置进行远距起动，并且一旦在保护区域发生火灾时能够容易地进入和进行操作。
现行文本第4．10段修正如下：
4．10 受添加剂保护的货物
4．10．1 第Ⅵ章的表中的“ｍ”栏中提及的某些货物，由于其化学成分的性质，在某种温度条件下，在空气中暴露，或因接触媒介物时，往往会发生聚合、分解、氧化或其他化学变化。可采用在液体货物中放入少量化学添加剂或控制液货舱的环境来缓和此种趋势。
4．10．2 不变。
4．10．3 应注意确保在整个航次里得到充分保护，以防发生变质性化学变化。载运此类货物的船舶应备有制造厂提供的保护证书并在整个航次中保存，该证书中应载明：
1．所加入的添加剂的名称和数量；
2．添加剂是否与氧有关；
3．添加剂在该物品中的加入日期和有效期限；
4．添加剂有效期中的任何温度限制；以及
5．当航次的时间长度超过添加剂的有效期时，应采取的措施。
4．10．4 采用空气排除法防止货物氧化的船舶应符合2．19．3的要求。
4．10．5 含有与氧无关的添加剂的物品，载运时应无惰性气体。
4．10．6与现行4．10．5相同。
4．10．7与现行4．10．6相同。
增加新第4．23段如下：
4．23温度敏感器
应使用温度敏感器监测货泵温度，探测由于货泵故障时的过热情况。
第Ⅵ章
现行第Ⅵ章的文本由下述内容替换：

第Ⅵ章——最低要求一览表
本规则所包含的物品的最低要求载于国际散化规则第17章。
为采用本规则的最低要求起见，下表左栏所示的国际散化规则中的相互关系，应被视为右栏所示散化规则中的参照。如在散化规则中提及第Ⅵ章的表中的“ｍ”栏，即应被视为系指国际散化规则第17章表中的“ｍ”、“ｎ”和“ｏ”栏的任何一栏。
国际散化规则／散化规则与该要求的相互关系
国际散化规则 国际散化规则 散化规则
第17章项目
船型（ｅ栏）
1＝船型1 （2．1．2） （2．2．4（ａ））
2＝船型2 （2．1．2） （2．2．4（ｂ））
3＝船型3 （2．1．2） （2．2．4（ｃ））
柜型（ｆ栏）
1＝独立柜 （4．1．1） （2．3．2）
2＝综合柜 （4．1．2） （2．3．1）
Ｇ＝重力柜 （4．1．3） （2．4）
Ｐ＝压力柜 （4．1．4） —
柜的环境控制
（ｈ栏）
惰性气体：充入 （9．1．2．1） （2．19．2（ａ））
基础：液态或气态 （9．1．2．2） （2．19．2（ｂ））
干燥：烘干 （9．1．2．3） （2．19．2（ｃ））
通风：自然或强制 （9．1．2．4） （2．19．2（ｄ））
电气设备（ｉ栏）
ＭＦ：不燃物品 （10．1．6） 标准电气系统
ＹＥＳ：闪点超过 （10．1．6） 标准电气系统
60℃（闭杯）
ＮＯ：闪点不超过 （10．1．6） 特殊电气系统
60℃的物品（闭杯）
测试（ｊ栏）
Ｏ：开式测试 （13．1．1．1） 开式装置（3．9（ａ））
Ｒ：限制性测试 （13．1．1．2） 限制性装置（3．9（ｂ））
Ｃ：闭式测试 （13．1．1．3） 闭式装置（3．9（ｃ））
Ｉ：间接测试 （13．1．1．3） 间接装置（3．9（ｄ））
材料和构造（ｍ Ｎ1 4．12．1
栏）
Ｎ2 4．12．2
Ｎ3 4．12．3
Ｎ4 4．12．4
Ｎ5 4．12．5
Ｎ6 4．12．8
Ｎ7 4．12．9
Ｎ8 4．12．1，铜除外，而铜合
金可以使用
Ｚ —
Ｙ1 4．12．6
Ｙ2 4．12．7（ａ）
Ｙ3 4．12．7（ｂ）
Ｙ4 4．12．10
Ｙ5 4．12．6，除铝不许之外
呼吸和眼保护（ｎ Ｅ：见14．2．8 3．16．10
栏）
特殊要求（ｏ栏） 15．1 4．4
15．2 4．19
15．3 4．1
15．4 4．2
15．5．1—13 4．20．1—14
15．5．14—26 4．20．15—27
15．6 4．6
15．7 4．5
15．8 4．7
15．9 4．21
15．10 4．3
15．11 4．8
15．12 4．9
15．13 4．10
15．14 4．11
15．16 4．15
15．17 4．13．1
15．18 4．13．2
15．19 4．14
15．19．6 4．14．1
15．20 4．22
15．21 4．23
16．2．6 5．2．5
16．2．7 5．2．6
16．2．8 5．2．7
16．2．9 5．2．8
16．6 4．18
16Ａ．2．2 5Ａ．2．2
第Ⅶ章
现行第Ⅶ章的文本由下列内容替换：

第Ⅶ章——本规则不适用的化学品清单
业经对其安全和污染危害性进行审查并且确定未达到执行本规则程度的化学品清单载于国际散化规则第18章。增加如下新第Ⅷ章：

第Ⅷ章——液体化学废品的运输
8．1 前言
8．1．1 海上运输液体化学废品可能会对人类健康和环境造成威胁。
8．1．2 因此，液体化学废品的运输应按有关国际公约和建议案进行，特别是当其系按散装方式海运时，应按本规则的要求进行。
8．2 定义
就本章而言：
8．2．1 “液体化学废品”系指提交航运并含有按本规则要求所确定的一种或多种成分的物质、溶液或混合物，或者被此类成份污染的物质、溶液或混合物，且未表明要对其进行直接使用，对其进行运输是为了进行除在海上之外的地方倾倒、焚烧或其他方式的处理。
8．2．2 “跨境运输”系指将废物从一个国家管辖的一个地区海运至或通过另一个国家管辖的一个地区，或者运至或通过非任何国家管辖的一个地区，但此种运输至少涉及两个国家。
8．3 适用性
8．3．1 本章的要求适用于使用海船以散装形式进行的液体化学废品的跨境运输，并应与本规则的所有其他要求一并考虑。
8．3．2 本章的要求不适用于：
．173／78防污公约的要求所涉及的由船舶操作所产生的废物；
．2国际散化规则第19章所涉及的船舶运往海上进行焚烧的液体化学废品；以及
．3含有适用于放射性物质的要求的放射性物质的物质、溶液或混合物，或者被此类放射性物质污染的物质、溶液或混合物。
8．4 许可的运输
8．4．1 在下述情况下方可允许开始进行废物跨境运输：
．1 始发国的主管当局或者生产者或出口者通过始发运国的主管当局的渠道，业已向最终目的地国发出通知；以及
．2 在得到最终目的地国说明废物将被安全地焚烧或以其他方式进行处理的书面同意之后，始发国的主管当局业已发出了运输授权。
8．5 文件
8．5．1 除本规则第5．2条所规定的文件之外，从事液体化学废品跨境运输的船舶应在船上备有始发国的主管当局发给的废物运输文件。
8．6 液体化学废品的分级
8．6．1 为保护海洋环境，所有以散装形式进行运输的液体化学废品，无论实际评估的类别如何，均应作为Ａ类有毒液体物质。
8．7 液体化学废品的载运和装卸
8．7．1 液体化学废品应根据国际散化规则第17章规定的液体化学废品最低要求载运于船舶或液货舱中，除非有明显的根据表明废物的危害性将证明下述情况是合理的：
．1 按照1型船的要求装运；或者
．2 适用于该物质或其具有主要危害性的成份（如是混合物）的本规则任何补充要求。


国家食品药品监督管理局


关于调整乙酰半胱氨酸颗粒剂等非处方药说明书的通知

国食药监注[2004]28号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），国家食品药品监督管理局组织专家对部分非处方药说明书进行了论证。经研究，决定对乙酰半胱氨酸颗粒剂等24个药品说明书内容进行调整（见附件）。


　　请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）及时将此通知转发至辖区内相关药品生产企业，并受理此类非处方药审核登记变更申请，换发《非处方药药品审核登记证书》（下称《登记证书》），新旧《登记证书》的编号不变。药品生产企业自取得换发的《登记证书》之日起，即可使用调整后的药品说明书。



　　附件：部分非处方药品种说明书调整内容



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年二月五日



附件：

非处方药品种说明书调整内容

1． 乙酰半胱氨酸颗粒剂

项目原内容调整后内容

药物相互作用2．可减弱……2．应避免本品与抗生素在同一溶液内混合服用。


2．对乙酰氨基酚滴剂(10%)

项目原内容调整后内容

用法用量增加：12-23个月儿童(10-12公斤)用量，每次50-100毫克。


3． 氨酚伪麻那敏溶液

项目原内容调整后内容

用法用量增加12岁以下儿童用量：2-3岁每次2.5-3.5毫升，4-6岁每次4-5.5毫升，7-9岁每次6-8毫升, 10-12岁每次8-10毫升，


4． 美扑伪麻片

项目原内容调整后内容

用法用量成人和12岁以上儿童及老人，夜晚或临睡前服用一片。成人和12岁以上儿童每6小时服1次，每次1片。


注：原美扑伪麻片(夜用)用法用量不变。

5．对乙酰氨基酚混悬滴剂、对乙酰氨基酚混悬液

项目原内容调整后内容

用法用量增加1岁儿童用量：每次120毫克


6．双氯芬二乙胺乳胶剂

项目原内容调整后内容

适应症用于缓解局部中度疼痛，如肌肉痛、关节痛。用于缓解肌肉、软组织和关节的中度疼痛。如：缓解由肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、老损、腰背部操作等引起的疼痛以及关节疼痛等。


7．美尔伪麻溶液(每毫升含盐酸伪麻黄碱3mg、氢溴酸右美沙芬1mg，马来酸氯苯那敏0.2mg)

项目原内容调整后内容

适应症用于普通感冒或流行性感冒引起的鼻塞、流鼻涕、打喷嚏及咳嗽等症状。用于缓解感冒及过敏引起的鼻塞、流鼻涕、打喷嚏及咳嗽症状。

用法与用量成人，一次20毫升，一日3次。口服，成人，一次20毫升，一日3-4次。


8．维D钙咀嚼片

项目原内容调整后内容

适应症用于妊娠、哺乳妇女，更年期妇女、老年人等的钙补充，也用于防治骨质疏松。用于妊娠、哺乳妇女，更年期妇女、老年人、儿童等的钙补充，也用于防治骨质疏松。


9．复方氨基酸螯合钙胶囊(原名：乐力)

项目原内容调整后内容

用法用量口服。成人一日1-2粒；3-6岁儿童一日半粒，6岁以上按成人量。口服，温水送下。成人一日1-2粒； 6岁以下儿童一日半粒，6岁以上按成人剂量服用。幼儿及吞服不便者，可打开胶囊用适量果汁冲服。

药理作用本品系由人体成骨所必需的钙及多种微量元素通过配位键与氨基酸形成螯合物，并辅以维生素D3和维生素C制成的复方制剂。所含钙及微量元素吸收率很高，故能提高组织细胞对钙的利用率。维生素D3可促进人体对钙的吸收利用，维生素C及微量元素能促进骨基质生成，增强骨功能。本品是由钙及多种微量元素通过配位键与氨基酸形成的螯合物，并辅以维生素D3和维生素C制成的复方制剂。钙及多种微量元素与氨基酸形成螯合物避免了金属离子与酸根(碳酸根、磷酸根等)或氢氧根离子结合形成沉淀。因此，本品在酸性(如胃液)及碱性环境中(如肠液)溶解性好，并保持稳定，不会引起便秘等不良反应。本品也无抗原性，不会引起过敏反应发生。氨基酸在小肠主要通过粘膜上皮细胞主动转运方式吸收。氨基酸在小肠粘膜上皮细胞主动转运促进了钙及多种微量元素氨基酸螯合物在小肠的摄取。这种主动转运与本品被动扩散的双重作用极大地提高了本品中螯合钙的生物利用度。维生素D3可促进人体对钙的吸收，而维生素C及微量元素能促进骨基质生成，增强成骨功能。


10．枸橼酸铋钾片

项目原内容调整后内容

用法用量口服。成人一次0.3克，一日3~4次，餐前半小时服。口服。成人一次0.3克，一日4次，前3次于三餐前半小时、第4次于晚餐后二小时服用；或一日2次，早晚各服0.6克。


11．枸橼酸铋钾胶囊

项目原内容调整后内容

用法用量口服，成人一次300毫克，一日3~4次，餐前半小时服。口服。成人一次0.3克，一日4次，前3次于三餐前半小时、第4次于晚餐后二小时服用；或一日2次，早晚各服0.6克。


12．枸橼酸铋钾颗粒

项目原内容调整后内容

用法用量口服，成人一次300毫克，一日3~4次，餐前半小时服。口服。成人一次1包，一日4次，前3次于三餐前半小时、第4次于晚餐后二小时服用；或一日2次，早晚各服2包。


13．十五味沉香丸

项目原内容调整后内容

注意事项2．感冒病人不宜服用。2．感冒病人应在医师或药师指导下服用。


14．巴桑母酥油丸

项目原内容调整后内容

注意事项5．按照用法用量服用，小儿及年老体弱者应在医师指导下服用。5．按照用法用量服用，小儿应在医师指导下服用。


15．石榴日轮丸

项目原内容调整后内容

用法用量一次5~6丸，一日3次。一次3~4丸，一日3次。


16．石榴健胃丸、散

项目原内容调整后内容

注意事项2．不适用于口干、舌少津，或有手足心热，食欲不振，脘腹作胀，大便干。

5．服药三天症状无改善，或出现其他症状时，应立即停用并到医院诊治。2．不适用于阴虚火旺者，症见口干、舌少津，或有手足心热，大便干等。

5．服药七天症状无改善，或出现其他症状时，应立即停用并到医院诊治。


17．智托洁白丸

项目原内容调整后内容

用法用量一次2~3丸，一日3次。一次2丸，一日3次。


18．加味白药丸

项目原内容调整后内容

注意事项3．服药三日后症状无改善，或出现其他症状时，应立即停药并到医院就诊。3．服药七日后症状无改善，或出现其他症状时，应立即停药并到医院就诊。


19．洁白胶囊

项目原内容调整后内容

注意事项3．不适用于小儿，年老体弱者，主要表现为身倦乏力，气短嗜卧，消瘦易汗出。

4.本品不宜久服，服药三天后症状无减轻或加重者，应立即停药并到医院就诊。

5.肝肾阴虚头晕血压高者，不宜服本药。3．小儿、年老体弱者，请在医师或药师的指导下服用。

4．服药三天后症状无减轻或加重者，应立即停药并到医院就诊。

5.肝肾阴虚所致头晕血压高者，不宜服本药。


20．补肾丸

项目原内容调整后内容

注意事项3．本品宜饭前服用。删除此条


21．十味龙胆花颗粒

项目原内容调整后内容

禁忌增加：3岁以下婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项5．小儿、孕妇、年老体弱者应在医师指导下服用。

5、严格按用法用量服用，患有其他慢性病、儿童及年老体弱者应在医师指导下服用。


22．喘咳宁片

项目原内容调整后内容

注意事项2．本品适用于内寒外热所致的咳喘，其表现为咳呛阵作，咳痰色黄或白，粘浊稠厚，咯吐不利，汗出，面赤，口渴喜饮，不恶寒。2．本品适用于内热外寒所致的咳喘，其表现为咳呛阵作，咳痰色黄或白，粘浊稠厚，咯吐不利，汗出，面赤，口渴喜饮，不恶寒。


23．百艾洗液

项目原内容调整后内容

用法用量外用。取本品20毫升加温开水稀释至200毫升，制成洗液，用阴道冲洗器冲洗，一日2次，7天一疗程。外用，取本品20毫升，加温开水稀释至200毫升，制成洗液，用冲洗器冲洗或局部浸洗、坐浴，一日2次，7天一疗程。


24．龙珠软膏

项目原内容调整后内容

功能主治清热解毒，消肿止痛，祛腐生肌。适用于疮疖、红、肿、热、痛。清热解毒，消肿止痛，祛腐生肌。适用于疮疖、红、肿、热、痛及轻度烫伤。