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国家医药管理局


新药研究基金项目暂行管理办法

1989年7月11日，国家医药管理局

第一章 总 则
第一条 为了鼓励创新药物研究，加速医药工业发展，为防病治病提供新的品种，设立国家医药管理局新药研究基金。
第二条 新药基金用于资助创新药物研究，包括从化学合成或天然产物所得的新化合物并有可能开发成为新药者。
第三条 新药基金由国家医药管理局组织管理。项目的确立，实行“领导与专家相结合”的原则，聘请专家参加评审，择优支持。
第四条 基金面向全国。凡国内从事新药研究的科研单位，高等院校和企业，符合资助范围和条件而又缺乏经费的研究项目，可按规定提出申请。
第五条 本基金按技术合同法管理。依据资助项目的具体情况，可实行有偿资助，以补充和扩大基金。

第二章 项目选择条件
第六条 新药研究基金支持的项目应同时具备以下条件：
1．申请项目应是国内外未曾公开发表的新化学物质。
2．新化合物必须具有某种生理活性，其药效学试验必须充分证明较目前同类药物有明显优点或特点。
3．新化合物必须显示较高的安全性，其初步毒性（急性毒性试验）较同类药物为低或相当。其致突变（Ａｍｅｓ试验）结果为阴性者。
4．已知化合物发现新的药理活性者择优支持。资助项目数不超过总项目数的20％。
5．工作已有一定积累或基础，申请单位及项目组成员具有较强研究能力，具备基本工作条件，可望三、五年内取得预期成果。

第三章 项目的申请和评审程序
第七条 申请单位按规定内容和格式填写“国家医药管理局新药研究基金申请表”，经本单位领导和学术组织审查筛选，签署具体审核意见，加盖公章，一式六份报送国家医药管理局科技教育司。每年受理截止时间为五月底。
第八条 每一项目负责人及主要人员同时申请项目不得多于两项。项目负责人必须是实际主持和从事所申请项目研究的工作者。
第九条 新药基金项目在聘请同行专家评议基础上，召开专家评审会。专家评审组由全国有关单位专家组成。专家评审组成员每年根据申报项目的类别选聘，基金项目由国家医药管理局下达。

第四章 项目的管理
第十条 获准的项目起止年限以下一年一月算起。参照我国技术合同法订立合同（合同格式另订）。
第十一条 基金项目应列入承担单位的科研计划。承担单位对课题任务的完成负责，并保证课题负责人和成员的相对稳定。
第十二条 新药研究涉及多种学科。鼓励协作研究，协作者（单位）所需的研究经费，从申请单位获准的经费总额中划拨经费的使用以及与协作单位双方承担义务和成果分享问题由双方相应的合同确定。
第十三条 获准资助研究项目的经费，实行一次核定，分年度拨款。由该单位财务部门实行单独记帐，单独核算，专款专用，单位可提取小于5％的管理经费。接收资助项目，每年要上报完成情况，项目完成不好，或实践证明由于选题不当等原因，确应停止研究的项目，经合同双方研究后停止下一年度拨款。
第十四条 受资助期间，无故终止研究，应退还余款。若因失职造成者，应由申报单位负担风险赔偿费。若发现项目有异议时，资助方有权暂停资助直至问题澄清为止。
第十五条 资助项目于当年开始，每年6月汇报一次工作进展情况。每年12月前提出书面报告，包括项目进展情况，取得的成绩，经费使用及下年度工作计划。为加强项目的管理，确保项目的研究质量，进度和经费的合理使用，资助方有权了解资助项目的有关情况，必要时可以观察试验，查阅记录并提供咨询意见。
第十六条 资助课题工作全部结束后，必须进行总结，写出论文，鉴定（或评议），编报经费开支总决算，将有关资料报国家医药管理局。有关技术资料将予以保密。

第五章 成果和奖励
第十七条 新药研究成果（包括阶段性成果）如有可能投入生产开发为新产品者，应不公开发表以保护权益。如属于可以发表的内容，也需与资助单位协商，在确保专利权益前提下发表，并在文后注明本基金资助。
第十八条 利用本基金资助完成的研究成果开发为商品并有经济效益时（包括专利转让），接受资助单位应偿还资助总额的保值金外，应对新药基金给予大力支持。具体金额可在新药批准临床后双方商定的给甲方用以补充新药基金，以扩大资助能力。
第十九条 创新药物的研究成果，参加国家医药管理局的局级评奖，其中优秀成果将推荐申请国家级奖励。
第二十条 新药研究成果，由乙方申请专利，按专利法奖励发明人员。国家医药管理局可协助安排推广和使用。

第六章 国际合作
第二十一条 为加速新药的开发，鼓励和支持必要的国际合作。新药基金资助的项目，按照国家有关规定经审批后可与国外进行合作研究。国外研究费用应争取国外合作单位资助。

第七章 保密规定
第二十二条 参加管理与评审的工作人员有义务严守保密规定，不抄写，引用，外传申请项目的技术内容与新药化学结构式。违者将取消其参加评审工作的资格并承担责任。


陕西省人民政府办公厅


陕西省人民政府办公厅关于印发《陕西省融资性担保公司管理暂行办法》的通知

陕政办发 〔2010〕95号


各市、县、区人民政府，省人民政府各工作部门、各直属机构：

　　《陕西省融资性担保公司管理暂行办法》已经省政府同意，现予以印发，请遵照执行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年九月一日


陕西省融资性担保公司管理暂行办法

　　第一章　总则

　　第一条　为规范融资性担保公司行为，加强融资性担保公司监督管理，促进融资性担保行业健康发展，根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国担保法》、《国务院办公厅关于进一步明确融资性担保业务监管职责的通知》（国办发〔2009〕7号）、《融资性担保公司管理暂行办法》（中国银监会等七部委2010年第3号令）等法律规定，制定本办法。

　　第二条　本办法所称融资性担保是指担保人与银行业金融机构等债权人约定，当被担保人不履行对债权人负有的融资性债务时，由担保人依法承担合同约定的担保责任的行为。

　　本办法所称融资性担保公司是指依法设立，经营融资性担保业务的有限责任公司和股份有限公司。

　　在陕西省内设立融资性担保公司及分支机构，从事融资性担保业务活动，适用本办法。

　　第三条　陕西省金融工作办公室是全省融资性担保业务的监管部门（以下称省级监管部门），负责全省融资性担保公司的准入、退出、日常监管和风险处置，并向省人民政府和融资性担保业务监管部际联席会议报告工作。

　　第四条　融资性担保公司实行属地管理，各设区市人民政府是本行政区域内融资性担保公司监督管理和风险防范的第一责任人。各市、县（市、区）金融办（未成立金融办的由政府确定部门，以下分别称市级监管部门、县级监管部门）承担本行政区域内融资性担保公司日常监督管理和风险处置，并负责向同级人民政府和上级监管部门报告工作。

　　第五条　融资性担保公司应当以安全性、流动性、收益性为经营原则，建立市场化运作的可持续审慎经营模式。

　　融资性担保公司与企业、银行业金融机构等客户的业务往来，应当遵循诚实守信的原则，并遵守合同的约定。

　　第六条　融资性担保公司依法开展业务，不受任何机关、单位和个人干涉。

　　第七条　融资性担保公司开展业务，应当遵守法律、法规、规章和本办法的规定，不得损害国家利益和社会公共利益。

　　融资性担保公司应当为客户保密，不得利用客户提供的信息从事任何与担保业务无关或有损客户利益的活动。

　　第八条　融资性担保公司开展业务应当遵守公平竞争的原则，不得从事不正当竞争。

　　第九条　融资性担保公司实行经营许可证管理制度，任何单位和个人未经省级监管部门批准不得经营融资性担保业务，不得在名称中使用融资担保字样，法律、行政法规另有规定的除外。

　　第二章　设立、变更和终止

　　第十条　申请设立融资性担保公司及分支机构，应经拟注册地市级监管部门审查同意并出具初审意见后，报省级监管部门审批。经批准设立的融资性担保公司及分支机构，凭省级监管部门颁发的经营许可证向工商行政管理部门申请注册登记。

　　第十一条　融资性担保公司名称由行政区划、字号、行业、组织形式等依次组成，其中行政区划指省、市、县（市、区）行政区划的名称，组织形式为有限责任公司或股份有限公司。

　　第十二条　融资性担保公司的设立必须具备最低限额的注册资本：

　　（一）跨省区开展融资性担保业务的注册资本不得低于人民币3亿元；

　　（二）在省内开展融资性担保业务的注册资本不得低于1亿元；

　　（三）在设区市范围内开展融资性担保业务的注册资本不得低于3000万元；

　　（四）在省内县域范围内开展融资性担保业务的注册资本不得低于1000万元；

　　注册资本为实缴货币资本，来源应真实合法。

　　第十三条　除满足最低注册资本限额外，融资性担保公司的设立还应具备下列条件：

　　(一)有符合《中华人民共和国公司法》规定的章程。

　　(二)有具备持续出资能力的股东。

　　(三)有符合任职资格的董事、监事、高级管理人员（总经理、副总经理、财务负责人，下同）和具备相应专业知识及从业经验的工作人员。

　　(四)有健全的组织机构、内部控制、风险管理制度。

　　(五)有符合要求的营业场所、安全防范措施和其他必要设施。

　　(六)符合政府对融资性担保业统筹规划、合理布局的总体要求。

　　(七)省级监管部门规定的其他审慎性条件。

　　融资性担保公司董事、监事、高级管理人员和从业人员资格管理办法另行制定。

　　第十四条　设立融资性担保公司，应报送下列材料：

　　（一）申请书。应当载明拟设立的融资性担保公司名称、住所、注册资本和业务范围等事项。

　　（二）可行性研究报告。

　　（三）公司章程、内部管理制度及风险控制制度等文件。

　　（四）工商行政管理机关核发的《企业名称预先核准通知书》。

　　（五）法定验资机构出具的验资报告以及持有注册资本5%以上股东的资信证明和有关资料。

　　（六）拟任董事、监事、高级管理人员的任职资格申请和相关资格证明。

　　（七）经营发展战略和规划。

　　（八）营业场所所有权或使用权证明材料。

　　（九）股东名册及其出资额、股权结构。股东发起人为法人机构的，应提供法人资格证明（包括营业执照副本复印件、事业法人证明复印件或社团法人复印件）、近两年财务审计报告和信用记录报告等材料；自然人应提供身份证复印件、入股资金来源和收入证明等材料。

　　（十）省级监管部门要求的其他相关资料。

　　第十五条　注册资本1亿元以上的融资性担保公司可跨市、县、区设立分支机构；注册资本3亿元以上的融资性担保公司可跨省区设立分支机构。

　　第十六条　融资性担保公司设立分支机构，还应具备以下条件：

　　（一）经营融资性担保业务2年以上。

　　（二）稳健经营，近2年连续盈利。

　　（三）近2年无违法违规经营记录。

　　（四）对每个分支机构拨付的营运资金不少于1000万元人民币，各分支机构营运资金总额不得超过其净资产的50%。

　　（五）省级监管部门规定的其他条件。

　　第十七条　经批准的融资性担保公司及分支机构应自省级监管部门颁发经营许可证之日起1个月内向工商行政管理部门申请设立登记，3个月内完成筹建及开业；经筹建人申请，省级监管部门批准，筹建期可延长3个月，逾期未开业的，由监管部门收回经营许可证。融资性担保公司及分支机构在筹建期内不得从事任何担保业务活动。

　　第十八条　融资性担保公司及分支机构有下列变更事项之一的，须经省级监管部门批准：

　　(一)变更名称。

　　(二)变更组织形式。

　　(三)变更注册资本。

　　(四)变更公司住所。

　　(五)调整业务范围。

　　(六)变更董事、监事、高级管理人员。

　　(七)变更持有5%以上股权的股东。

　　(八)分立或合并。

　　(九)修改章程。

　　(十)省级监管部门规定的其他变更事项。

　　变更事项涉及公司登记事项的，经省级监管部门审查批准后，按规定向工商行政管理部门申请变更登记。

　　第十九条　融资性担保公司因分立、合并或出现公司章程规定的解散事由需要解散的，应当经省、市两级监管部门审查批准，并凭批准文件及时向工商行政管理部门申请注销登记。

　　第二十条　融资性担保公司有重大违法经营行为，不予撤销将严重危害市场秩序、损害公众利益的，省级监管部门有权予以撤销。法律、行政法规另有规定的除外。

　　第二十一条　融资性担保公司解散或被撤销的，依法成立清算组进行清算，按债务清偿计划及时偿还有关债务。由市级监管部门监督其清算过程。

　　担保责任解除前，公司股东不得分配公司财产或从公司取得任何利益。

　　第二十二条　融资性担保公司清算结束后，清算组应当将清算结果报告省级监管部门确认。

　　第二十三条　融资性担保公司不能清偿到期债务，并且资产不足以清偿全部债务或者明显缺乏清偿能力的，应当依法实施破产。

　　第三章　业务范围

　　第二十四条　融资性担保公司经省级监管部门批准，可以经营下列部分或全部融资性担保业务：

　　（一）贷款担保。

　　（二）票据承兑担保。

　　（三）贸易融资担保。

　　（四）项目融资担保。

　　（五）信用证担保。

　　（六）其他融资性担保业务。

　　第二十五条　融资性担保公司经省级监管部门批准，可以兼营下列部分或全部业务：

　　（一）诉讼保全担保。

　　（二）投标担保、预付款担保、工程履约担保、尾付款如约偿付担保等履约担保业务。

　　（三）与担保业务有关的融资咨询、财务顾问等中介服务。

　　（四）以自有资金进行投资。

　　（五）省级监管部门规定的其他业务。

　　第二十六条　融资性担保公司可以为其他融资性担保公司的担保责任提供再担保和办理债券发行担保业务，但应同时符合下列条件：

　　(一)近两年无违法、违规不良记录。

　　(二)省级监管部门规定的其他审慎性条件。

　　从事再担保业务的融资性担保公司除需满足前款规定的条件外，注册资本应当不低于人民币1亿元，并连续营业2年以上。

　　第二十七条　融资性担保公司不得从事下列活动：

　　（一）吸收存款。

　　（二）发放贷款。

　　（三）受托发放贷款。

　　（四）受托投资。

　　（五）省级监管部门规定不得从事的其他活动。

　　融资性担保公司从事非法集资活动的，由有关部门依法予以查处。

　　第四章　经营规则和风险控制

　　第二十八条　融资性担保公司应当依法建立健全公司治理结构，完善议事规则、决策程序和内审制度，保持公司治理的有效性。

　　跨省设立分支机构的融资性担保公司，应当设2名以上的独立董事。

　　第二十九条　融资性担保公司应当建立符合审慎经营原则的担保评估制度、决策程序、事后追偿和处置制度、风险预警机制和突发事件应急机制，并制定严格规范的业务操作规程，加强对担保项目的风险评估和管理。

　　第三十条　融资性担保公司应当配备或聘请经济、金融、法律、技术等方面具有相关资格的专业人才。

　　跨省设立分支机构的融资性担保公司,应当设立首席合规官和首席风险官。首席合规官、首席风险官应当由取得律师或注册会计师等相关资格,并具有相应融资性担保或金融从业技能与经验的人员担任。

　　第三十一条　融资性担保公司应当按照金融企业财务规则的要求,建立健全财务会计制度,并按照企业会计准则和担保企业会计核算办法等要求,真实记录和反映企业的财务状况、经营成果和现金流量。

　　第三十二条　融资性担保公司收取的担保费,可根据担保项目的风险程度,由融资性担保公司与被担保人自主协商确定,但不得违反国家有关规定。

　　第三十三条　融资性担保公司对单个被担保人提供的融资性担保责任余额不得超过净资产的10%。对单个被担保人及其关联方提供的融资性担保责任余额不得超过净资产的15%，对单个被担保人债券发行提供的担保责任余额不得超过净资产的30%。

　　第三十四条　融资性担保公司应控制整体风险规模，融资性担保责任余额不得超过其净资产的10倍。

　　第三十五条　融资性担保公司以自有资金进行投资，限于国债、金融债券及大型企业债务融资工具等信用等级较高的固定收益类金融产品，以及不存在利益冲突且总额不高于净资产20%的其他投资。

　　第三十六条　融资性担保公司不得为其母公司或子公司提供融资性担保。

　　第三十七条　融资性担保公司应当按照当年担保费收入的50%提取未到期责任准备金，并按不低于当年年末担保责任余额1%的比例计提担保赔偿准备金。担保赔偿准备金累计达到当年担保责任余额10%的，实行差额提取。差额提取办法和担保赔偿准备金使用管理办法由省级监管部门另行制定。

　　省级监管部门可根据融资性担保公司责任风险状况和审慎监管需要，提出调高担保赔偿准备金比例的要求。

　　融资性担保公司应当对担保责任实行风险分类管理，准确计量担保责任风险。

　　第三十八条　融资性担保公司与债权人应当按照协商一致的原则建立业务关系，并在合同中明确约定承担担保责任的方式。

　　第三十九条　融资性担保公司办理融资性担保业务，应当与被担保人约定在担保期间可持续获得相关信息并有权对相关情况进行核实。

　　第四十条　融资性担保公司与债权人应当建立担保期间被担保人相关信息的交换机制，加强对被担保人的信用辅导和监督，共同维护双方的合法权益。

　　第四十一条　融资性担保公司应当按照监管部门的规定，将公司治理情况、财务会计报告、风险管理状况、资本金构成及运用情况、担保业务总体情况等信息告知相关债权人。

　　第五章　监督管理

　　第四十二条　融资性担保公司实行行业年审制度。对不符合本办法规定或连续2年未开展融资性担保业务的担保公司将提出警告、限期整改、停业整顿等处理意见，对情节严重或整改无效的融资性担保公司取消其经营融资性担保业务的资格。年度审查的具体办法由省级监管部门另行制定。

　　对拒不接受年度审查的融资性担保公司，由省级监管部门收回其经营许可证，由工商行政管理部门对其作变更注册，取消其经营融资性担保业务的资格。

　　第四十三条　省级监管部门不定期组织相关部门或中介机构对融资性担保公司运营状况、财务状况、风险控制、制度建设、从业人员资格进行检查，对发现的问题采取有效措施及时处理，对违反规定的，视情节轻重给予相应处理。

　　第四十四条　融资性担保公司应当按规定及时向监管部门报送经营报告、财务会计报告和合法合规报告等文件资料，提交的各类文件和资料，应当真实、准确、完整。

　　第四十五条　融资性担保公司应当按季向监管部门报告资本金运用情况。

　　监管部门根据审慎监管的需要，有权提出融资性担保公司的资本质量和资本充足率要求。

　　第四十六条　融资性担保公司应当向监管部门报告股东大会或股东会、董事会等会议的重要决议。

　　第四十七条　融资性担保公司应当聘请社会中介机构进行年度审计，并将审计报告及时报送监管部门。

　　第四十八条　监管部门根据监管需要，有权要求融资性担保公司提供有关资料，或要求其董事、监事和高级管理人员就有关情况进行说明。

　　监管部门认为必要时，可以向债权人通报所监管有关融资性担保公司的违规或风险情况。

　　第四十九条　监管部门根据监管需要，可以对融资性担保公司进行现场检查，融资性担保公司应当予以配合，按照要求提供有关文件、资料。

　　现场检查时，检查人员不得少于2人，并向融资性担保公司出示检查通知书和相关证件。

　　第五十条　融资性担保公司发生担保诈骗、金额可能达到其净资产5%以上的担保代偿或投资损失，以及董事、监事或高级管理人员涉及严重违法、违规等重大事件时，应当立即采取应急措施并按规定向当地监管部门报告。

　　第五十一条　监管部门应当会同有关部门建立融资性担保行业突发事件的发现、报告和处置制度，制定融资性担保行业突发事件处置预案,明确处置机构及其职责、处置措施和处置程序,及时、有效地处置融资性担保行业突发事件。

　　第五十二条　全省统一建立融资性担保公司信息资料收集、整理、统计分析制度和监管记分制度，对经营及风险状况进行持续监测。市级监管部门应于每年5月底前完成行政区域内融资性担保公司上一年度机构概览报告，并报省级监管部门。省级监管部门应于每年6月底前完成全省融资性担保公司上一年度机构概览报告，并报省人民政府和融资性担保业务监管部际联席会议。

　　第五十三条　省级监管部门负责对全省融资性担保行业年度发展和监管状况进行分析评估，并于每年2月底前向省人民政府和融资性担保业务监管部际联席会议报告上一年度全省融资性担保行业发展情况和监管情况。市级监管部门应当于每年1月底前向市人民政府和省级监管部门报告本行政区域上一年度融资性担保行业发展情况和监管情况。

　　各级监管部门应当及时向同级人民政府和上级监管部门报告本行政区域内融资性担保行业的重大风险事件及其处置情况。

　　第五十四条　融资性担保公司应组建行业自律组织，发挥桥梁纽带作用，履行行业自律、维权、服务等职责并接受省级监管部门的业务指导。市级监管部门对本地区融资性担保行业自律组织进行指导。

　　第五十五条　征信管理部门应当将融资性担保公司的有关信息纳入征信管理系统，并为融资性担保公司查询相关信息提供服务。

　　第六章　法律责任

　　第五十六条　监管部门从事监督管理工作的人员有下列情形之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

　　（一）违反规定审批融资性担保公司的设立、变更、终止以及业务范围的。

　　（二）违反规定对融资性担保公司进行现场检查的。

　　（三）未依照本办法第五十三条规定报告重大风险事件及其处置情况的。

　　（四）其他违反法律法规规章规定的行为。

　　第五十七条　融资性担保公司违反法律、法规、规章的，按照有关法律、法规、规章的规定予以处罚。

　　第五十八条　违反本办法第九条规定，擅自经营融资性担保业务的，由有关部门依法予以取缔并处罚；擅自在名称中使用融资性担保字样的，由监管部门责令改正，依法予以处罚。

　　第七章　附　则

　　第五十九条　公司制以外的融资性担保机构从事融资性担保业务参照本办法的有关规定执行，具体实施办法由省级监管部门会同有关部门另行制定。

　　外商投资的融资性担保公司适用本暂行办法，法律、法规另有规定的，依照其规定。

　　融资性再担保公司管理办法由省级监管部门会同有关部门另行制定。

　　第六十条　鼓励大型融资性担保公司加快发展。对经营管理规范、支持涉农和企业融资业绩突出的融资性担保机构，加大扶持力度，综合运用资本注入、风险补偿和奖励补助等多种方式，提高融资担保能力。具体办法由省级监管部门会同财政、商务、中小企业、税务等部门另行制定。

　　第六十一条　本办法施行前已经设立的担保机构从事融资性担保业务的，应当按照全省融资性担保公司规范整顿工作有关要求，在2011年3月31日前达到本办法规定的要求,按程序审核批准。规范整顿方案另行制订。

　　第六十二条　本办法自公布之日起施行。