国家中医药管理局人事争议调解工作暂行办法

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卫生部


癌症三级止痛阶梯疗法指导原则
卫生部


（1993年5月14日卫生部发布）


由于肿瘤的发生率在世界各地都有明显增高的趋向，目前已成为居民死亡的重要原因，严重威胁人民的生命和健康。当前，我国每年癌症发病人数约160万，每年死于癌症的人数已由70万上升到约130万。世界卫生组织（ＷＨＯ）和我国卫生部都已将癌症列为急需解决的重点问
题之一。
癌症疼痛是一个普遍的世界性问题。有效的止痛治疗，尤其对于晚期癌症病人，是世界卫生组织癌症综合规划中四项重点之一。据世界卫生组织统计，目前全世界每年新发生的癌症患者约有700万，其中30～50％伴有不同程度的疼痛。在我国，最近的调查表明：在综合医院和专
科医院中的各期癌症病人中，伴有不同程度疼痛者占51．1％。由于整个社会，甚至医务人员对这一问题认识不足，致使在世界范围内有300～350万癌症病人蒙受疼痛之苦而得不到及时处理。我国是世界上最大的发展中国家，由于多种原因很多癌症病人在确诊时已属晚期。因此，
癌症止痛及姑息治疗在我国具有更为重要的意义。
世界卫生组织于1982年在意大利组织了专家会议，成立了世界卫生组织癌痛治疗专家委员会。经讨论一致认为应用现有的和为数有限的镇痛药物就可以解除大多数癌症病人的疼痛。并提出到2000年达到在全世界范围内“使癌症病人不痛”的目标。我国于1990年12月首次
在广州与世界卫生组织共同组织了全国性专题会议和学习班。我部于1991年4月以卫药发（91）第12号文下达了关于我国开展“癌症病人三级止痛阶梯治疗”工作的通知。其目的是保证医疗上正当使用止痛剂，解除癌症病人的疼痛；但也要加强管理，防止滥用。1992年我们在
北京、合肥组织了国际学术会议和第二届学习班。为了使癌症病人三阶梯止痛治疗工作顺利进行，我们参考ＷＨＯ的方案，制定了适合我国情况的指导原则，供各地有关人员参考。
一、癌痛治疗的三阶梯方法
对于癌症疼痛一般应首先明确诊断，以后再采取相应的方法治疗。目前国际上通常将癌症病人的疼痛分为四类：（1）直接由癌症引起的疼痛；（2）与癌症相关的疼痛；（3）与癌症治疗有关的疼痛；（4）与癌症无关的疼痛如病人原来就有的痛风和关节炎等。从我国最近的调查中
，（1）（2）原因分别占78．6％和6．0％，（3）占8．2％，而（4）占7．2％，并有6．7％的病人是由两种以上原因引起的疼痛。不言而喻，对于（1）（2）两种原因引起的疼痛，抗肿瘤治疗可在一定程度上使疼痛缓解，所以治疗原则应是抗肿瘤加止痛；而对（3）（
4）两种原因引起的疼痛则需进行止痛和其他有关的辅助治疗。
所谓癌痛治疗的三阶梯方法就是在对癌痛的性质和原因作出正确的评估后，根据病人的疼痛的程度和原因适当地选择相应的镇痛剂，即对于轻度疼痛的患者应主要选用解热镇痛剂类的止痛剂；若为中度疼痛应选用弱阿片类药物；若为重度疼痛应选用强阿片类药物（表1）。注意镇痛剂
的使用应由弱到强逐级增加。
二、癌痛药物治疗的主要原则
（一）口服给药
应选择口服给药途径，尽可能避免创伤性给药途径，这样便于病人长期用药。尤其是对于强阿片类药物（如吗啡片及糖浆等），适当口服用药极少产生精神依赖性（成瘾性）或身体依赖性（＜1％）。这是因为癌症病人所要求的是镇痛效果，而不是精神上的享受。同时，口服吗啡不符
合吸毒者的需求和效果。
（二）按时给药
止痛药应当有规律地“按时”给药（3～6小时给药一次）而不是“按需”给药——只在疼痛时给药。
（三）按阶梯给药（参见图和表1）。
表1 三阶梯止痛方法
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
阶 梯 治 疗 药 物
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
轻度疼痛 非阿片类止痛药士辅助药物
中度疼痛 弱阿片类士非阿片类止痛药士辅助药物
重度疼痛 强阿片类士非阿片类止痛药士辅助药物
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
图 略
图 三阶梯止痛方法
（四）用药应个体化，即应注意具体病人的实际疗效。
止痛药剂量应当根据病人的需要由小到大直至病人疼痛消失为止。而不应对药量限制过严，导致用药不足。
三、疼痛的分级及疗效的评价
（一）分级
0级：无痛
1级（轻度疼痛）；虽有疼感但仍可忍受，并能正常生活，睡眠不受干扰。
2级（中度疼痛）；疼痛明显，不能忍受，要求服用镇痛药物，睡眠受干扰。
3级（重度疼痛）；疼痛剧烈不能忍受，需要镇痛药物，睡眠严重受到干扰，可伴有植物神经功能紊乱表现或被动体位。
（二）疗效的评价
由于疼痛是一主观现象，目前对给药后疗效的评价常用的方法有二：（1）主诉疼痛程度的变化，（2）划线法，即将疼痛分为0度～10度（不痛、轻微疼痛到极度疼痛），让病人在服药后自己划线以表示疼痛程度的变化。这种方法已在很多国家应用，不但可以明确表达病人疼痛的
程度，而且可以反映给药后的动态变化。
疗效可根据以上记录分为：
完全缓解（ＣＲ）：治疗后完全无痛。
部分缓解（ＰＲ）：疼痛较给药前明显减轻，睡眠基本上不受干扰，能正常生活。
轻度缓解（ＭＲ）：疼痛较给药前减轻，但仍感明显疼痛，睡眠仍受干扰。
无 效（ＮＰ）：与治疗前比较无减轻。
四、根据三阶梯原则推荐的几种镇痛剂（表2，3，4）。
表2 用于轻度癌痛的药物
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种 类 药 物 每次推荐剂量 用 法 副 作 用
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
胃肠功能紊乱，大
代表药物 阿斯匹林 100～250ｍｇ Ｐ．0．ｑ4～6ｈ 便出血，若每天＞4
克能增加副作用
主要药物 扑热息痛 500～1000ｍｇ Ｐ．0．ｑ4～6ｈ 肝脏毒性损害
去痛片 1～2片 Ｐ．0．ｑ4～6ｈ
可选择药物 布洛芬、高乌甲素、消炎痛栓剂（肛内）
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表3 用于中度癌痛的药物
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种 类 药 物 每次推荐剂量 用 法 副 作 用
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代表药物 可待因 30～60ｍｇ Ｐ．0．ｑ4～6ｈ 便秘
主要药物 氨酚待因＊ 1～2片 Ｐ．0．ｑ4～6ｈ 便秘、肝毒性损害、
氨酚待因Ⅱ号＊＊ 1～2片 Ｐ．0．ｑ4～6ｈ 头昏、恶心、呕吐
强痛定 30～90ｍｇ Ｐ．0．ｑ4～6ｈ
100ｍｇ ｉｍｑ6～8ｈ
曲马多 50～100ｍｇ Ｐ．0．ｑ4～6ｈ 头昏、纳差、恶心、
呕吐、多汗偶有心
100～200ｍｇ ｉｍｑ6～8ｈ 慌、气短
可选择药物 高乌甲素注射液、丙氧氨酚片＊＊＊
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＊氨酚待因为可待因8．4ｍｇ和扑热息痛500ｍｇ制成的片剂
＊＊氨酚待因Ⅱ号为可待因15ｍｇ和扑热息痛300ｍｇ制成的片剂
＊＊＊丙氧氨酚为萘磺酸右丙氧芬和扑热息痛的复方制剂Ｐ．0．ｑ4～6ｈ
表4 用于重度癌痛的药物
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种 类 药 物 每次推荐剂量 用 法 副 作 用
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代表药物 吗啡口 首次给药5～30ｍｇ个 Ｐ．0．ｑ4～6ｈ 便秘、恶心、呕吐、头
服片＊ 体差异很大，应调整找 皮下或ｉｍ 昏、呼吸抑制
出合适剂量以完全控制
疼痛为准
主要药物 哌替啶 首次给药50～100ｍｇｐ．0．ｑ3ｈ 恶心、呕吐、呼吸抑制、
必要时也可ｉｍ 中枢神经中毒症状（如震
颤、烦躁、抽搐）
二氢埃托啡 首次给药20～40μｇ 舌下ｑ2～3ｈ 恶心、呕吐、头昏、纳差
可选择药物 丁丙诺啡、美散痛、安侬痛、羟甲左马喃、二氢吗啡酮
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
＊也可采用吗啡缓释片
五、辅助药物的使用
辅助药物的使用原则包括：（1）治疗特殊类型的疼痛；（2）改善癌症病人通常发生的其它症状；（3）增加主要药物的镇痛效果或减轻副作用；（4）辅助药物不能常规给予，应根据病人的需要而定。
辅助药物的种类的其基本作用特点（表5）。
正确、适当地应用辅助药物可使病人的疼痛迅速得到完全而长期的缓解。有明显焦虑的病人如同时给予奋乃静、氟哌西醇、安定等，不但疼痛减轻，而且病人伴有的失眠、烦躁等症状均可得到缓解。对神经受压或损伤及颅内压增高引起的疼痛，如同时给予皮质激素，镇痛效果可以明显
加强。
六、注意事项
（一）何时开始镇痛药物治疗？
一般传统观念认为多在患者临终前数周（例如最后的二个月）开始镇痛药物治疗。但是实际上在“终末期”到来之前数月，甚至数年患者就已出现间断的或持续性和顽固性疼痛，给病人带来难以忍受的痛苦。医护人员应当改变观念，对有疼痛的病人应果断地采取各种治疗手段，设法解
除病人的痛苦。从根本上讲，没有任何理由去等待那个所谓的“终末期”，让病人忍受本可控制而由于人为的原因不去控制的精神上和肉体上的痛苦。不但如此，疼痛还将使病人一般状况迅速恶化，免疫机能降低，对进一步治疗十分不利。
（二）各期病人和各类疼痛的处理原则
对早期病人的持续性疼痛可采用非药物性治疗方法，如充分解释使病人放松、气功锻炼、针对肿瘤本身的各种治疗和物理治疗等。随着肿瘤进展或治疗失败，只有镇痛药物才能有效地控制疼痛；此后，患者进入需要长期持续使用麻醉剂的阶段。麻醉药物的需要剂量往往大大超过一般常
用剂量。然而，这种大剂量、超长期的治疗方案在目前晚期癌症患者疼痛的治疗中起着非常重要的作用。吗啡是人类最早使用，目前仍广泛应用的麻醉剂。用于治疗剧烈疼痛的推荐剂量一般为肌肉注射10ｍｇ，这一剂量适宜术后止痛，若用于控制癌症疼痛往往需要更大的剂量。因此，1
0ｍｇ肌注或相当于这一肌注剂量的口服吗啡可以作为起始剂量应用，用药后应立即对疼痛缓解作出评价，直到选出合适的剂量完全控制疼痛为止。目前多数专家应用的剂量是分次口服60～3000ｍｇ／日。迄今，尚无最大限制剂量报告。临床常见不足量治疗的原因有二：一是剂量偏
低，二是给药间隔时间过长。增加吗啡用量，可以缓解那些不断进展的癌性疼痛，但吗啡对神经损伤性疼痛疗效较差。
表5 辅助药物的种类及其作用特点
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｜药物种类｜止痛作用｜抗忧郁作用｜抗焦虑作用｜肌肉松驰｜止吐｜抗癫痫
－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－｜－－－
解｜酰胺咪嗪｜ ＋ａ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
痉｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
药｜苯妥英钠｜ ＋ａ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－｜－－－
｜奋乃静 ｜ ｜ ｜ ＋ ｜ ｜ ＋｜
精｜氯丙嗪 ｜ ｜ ｜ ＋ ｜ （＋）｜ ＋｜
神｜氟哌啶醇｜ ｜ ｜ ＋ ｜ ｜ ＋｜ ＋
治｜羟嗪 ｜ ＋ ｜ ｜ ＋ ｜ ｜ ＋｜
疗｜安定 ｜ ｜ ｜ ＋ ｜ ＋ ｜ ｜
药｜阿米替林｜ ＋ｂ ｜ ＋ ｜ （＋） ｜ ｜ ｜
－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－｜－－－
皮｜强的松 ｜ ＋ｃ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
质｜ ｜ ｜ （＋） ｜ ｜ ｜ ｜
激｜ ｜ ｜ （＋） ｜ ｜ ｜ ｜
素｜地塞米松｜ ＋ｃ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
ａ．通常对针刺样疼痛有效。
ｂ．通常对伴有感觉异常的疼痛如浅表性的灼痛有效。
ｃ．通常对神经受压，脊髓压迫及颅内高压所致的疼痛有效。
神经损伤性疼痛主要见于神经干损伤后。肿瘤本身及其各种治疗方法均可引起这种损害。由于麻醉剂对这类疼痛疗效不佳，增加剂量只会加重副作用而没有相应的疗效增加。抗抑郁药及抗惊厥药治疗这一类疼痛有效，但必须合理掌握给药时间并让病人了解需要耐心等待疗效的出现。另
外，有的病人可以通过交感神经阻滞或硬膜外阻滞得以缓解。
如何合理地联合或交替应用前述的各类药物，以期提高镇痛效果、减少耐受和减轻副作用，是目前值得深入研究的课题。我国各地医务工作者已积累了相当的经验，希望不断总结交流，制定符合我国情况的联合及交替用药的常规。
（三）给药途径问题
绝大部分癌症疼痛可以通过口服止痛药物得到良好的控制，对于一些晚期不能口服的病人可采用颊／舌下含药的方法给药，疗效与口服相当。直肠给药在上述两种方法均不能应时才予以考虑。有人报道肛门栓剂用药比口服时的剂量有时要大一些才能显效。另外其他镇痛药如曲马多和一
些辅助止痛剂如消炎痛等也可肛门给药。
不能口服或口含用药的病人，最合适的给药途径是皮下或静脉连续给药。现有多种超小型药泵，将其蝴蝶针置于皮下或中心静脉管内以保证持续不断地给药。这种给药方法需要2～7天更换一次针头。
除此以外，尚有极少数病人需要椎管内麻醉或局部麻醉才能解除疼痛。应该慎重选择这种给药途径，因为操作比较复杂，护理也需特别谨慎，否则会给终末期患者及其家属带来诸多不便。临床上，或统计学上并没有证明这种治疗方式能在降低药物用量、减少毒副作用、增加治疗效果诸
方面具有更大的优越性。
（四）耐受性的防止和处理
如前所述，对于慢性疼痛长期使用镇痛药物的病人，耐受性是一个实际问题。随着用药时间延长，所需的药量也愈来愈大，各种不良反应也随之而来。以致病人生活质量下降，甚至不能自理生活。根据多数学者的经验，解决或减少药物耐受性的方法有：（1）尽可能综合应用辅助药加
强镇痛效果；（2）交替应用不同类型的镇痛药而不要自始至终单用一种药物；（3）病人疼痛减轻后，药物剂量可在数日后逐渐调整，用药间隔时间也可适当延长；（4）配合其他止痛方法和给药途径。
（五）医护人员观念的更新
为了实施三阶梯止痛方法，医护人员应加强学习，更新某些观念。（1）对癌症疼痛和姑息治疗应予重视。ＷＨＯ已将这一项目与病因预防、早期发现和早期诊断及根治性综合治疗并列为世界范围内解决肿瘤问题的四个重点。通过控制疼痛和姑息治疗，可以改善病人的生活质量，以致
延长生存时间；（2）世界各地包括我国的经验业已表明：三阶梯止痛方法，即使用现有比较简单的方法可使80％－85％的癌症病人完全无痛；（3）只要适当掌握，麻醉药品的精神依赖，即成瘾十分罕见。所以医护人员及家属甚至病人都不必顾虑。当然，我们也不提倡不必要和不适
当地使用镇痛药物；（4）在医学教育中应加入对癌痛治疗的内容，使医学生不但学会如何治疗癌症而且应掌握癌症引起的疼痛的治疗方法。
（六）麻醉药品的供应和管制
40余年来，我国在禁毒、戒毒方面的成绩是很大的。但在近几年，吸毒现象在我国一些地区又开始蔓延。我国政府已加强了对麻醉药品的管理并成立了麻醉品专家委员会。但是麻醉品的滥用不应影响医疗上麻醉药品的正常使用。
为此，卫生部已于1991年4月下达了开展“癌症病人三级止痛阶梯治疗”工作的通知。目前，在市县级医院麻醉药品已保证供应，包括口服氨酚待因、可待因、吗啡及二氢埃托啡等阿片类药物。但需凭医生处方领取。吗啡、度冷丁和二氢埃托啡应用麻醉药品专用的红色处方，氨酚
待因可用普通处方。对于麻醉药品医生在使用时应在病例上登记，药品管理应当掌握两个基本原则：（1）保证病人镇痛药的需求，做到正确和充分地应用，包括麻醉药品；（2）保证安全管理，禁止滥用麻醉药品。



1993年5月14日
中国证券监督管理委员会 司法部


中国证券监督管理委员会令

中华人民共和国司法部

第41号



　　《律师事务所从事证券法律业务管理办法》已经中国证券监督管理委员会主席办公会议和司法部部务会议审议通过，现予公布，自2007年5月1日起施行。



中国证券监督管理委员会主席：尚福林

中华人民共和国司法部部长：吴爱英

二○○七年三月九日



　　附件：


师事务所从事证券法律业务管理办法


第一章 总 则

第一条为了加强对律师事务所从事证券法律业务活动的监督管理，规范律师在证券发行、上市和交易等活动中的执业行为，完善法律风险防范机制，维护证券市场秩序，保护投资者的合法权益，根据《证券法》和《律师法》，制定本办法。

第二条律师事务所及其指派的律师从事证券法律业务，适用本办法。

前款所称证券法律业务，是指律师事务所接受当事人委托，为其证券发行、上市和交易等证券业务活动，提供的制作、出具法律意见书等文件的法律服务。

第三条律师事务所及其指派的律师从事证券法律业务，应当遵守法律、行政法规及相关规定，遵循诚实、守信、独立、勤勉、尽责的原则，恪守律师职业道德和执业纪律，严格履行法定职责，保证其所出具文件的真实性、准确性、完整性。

第四条律师事务所应当建立健全风险控制制度，加强对律师从事证券法律业务的管理，提高律师证券法律业务水平。

第五条中国证券监督管理委员会（以下简称中国证监会）及其派出机构、司法部及地方司法行政机关依法对律师事务所从事证券法律业务进行监督管理。

律师协会依照章程和律师行业规范对律师事务所从事证券法律业务进行自律管理。

第二章 业务范围

第六条律师事务所从事证券法律业务，可以为下列事项出具法律意见：

（一）首次公开发行股票及上市；

（二）上市公司发行证券及上市；

（三）上市公司的收购、重大资产重组及股份回购；

（四）上市公司实行股权激励计划；

（五）上市公司召开股东大会；

（六）境内企业直接或者间接到境外发行证券、将其证券在境外上市交易；

（七）证券公司、证券投资基金管理公司及其分支机构的设立、变更、解散、终止；

（八）证券投资基金的募集、证券公司集合资产管理计划的设立；

（九）证券衍生品种的发行及上市；

（十）中国证监会规定的其他事项。

第七条 律师事务所可以接受当事人的委托，组织制作与证券业务活动相关的法律文件。

第八条鼓励具备下列条件的律师事务所从事证券法律业务：

（一）内部管理规范，风险控制制度健全，执业水准高，社会信誉良好；

（二）有20名以上执业律师, 其中5名以上曾从事过证券法律业务；

（三）已经办理有效的执业责任保险；

（四）最近2年未因违法执业行为受到行政处罚。

第九条鼓励具备下列条件之一，并且最近2年未因违法执业行为受到行政处罚的律师从事证券法律业务：

（一）最近3年从事过证券法律业务；

（二）最近3年连续执业，且拟与其共同承办业务的律师最近3年从事过证券法律业务；

（三）最近3年连续从事证券法律领域的教学、研究工作，或者接受过证券法律业务的行业培训。

第十条律师被吊销执业证书的，不得再从事证券法律业务。

律师被中国证监会采取证券市场禁入措施或者被司法行政机关给予停止执业处罚的，在规定禁入或者停止执业的期间不得从事证券法律业务。

第十一条同一律师事务所不得同时为同一证券发行的发行人和保荐人、承销的证券公司出具法律意见，不得同时为同一收购行为的收购人和被收购的上市公司出具法律意见，不得在其他同一证券业务活动中为具有利害关系的不同当事人出具法律意见。

律师担任公司及其关联方董事、监事、高级管理人员，或者存在其他影响律师独立性的情形的，该律师所在律师事务所不得接受所任职公司的委托，为该公司提供证券法律服务。

第三章 业务规则

第十二条律师事务所及其指派的律师从事证券法律业务，应当按照依法制定的业务规则，勤勉尽责，审慎履行核查和验证义务。

律师进行核查和验证，可以采用面谈、书面审查、实地调查、查询和函证、计算、复核等方法。

第十三条 律师事务所及其指派的律师从事证券法律业务，应当依法对所依据的文件资料内容的真实性、准确性、完整性进行核查和验证；在进行核查和验证前，应当编制核查和验证计划，明确需要核查和验证的事项，并根据业务的进展情况，对其予以适当调整。

第十四条律师在出具法律意见时，对与法律相关的业务事项应当履行法律专业人士特别的注意义务，对其他业务事项履行普通人一般的注意义务，其制作、出具的文件不得有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

第十五条律师从国家机关、具有管理公共事务职能的组织、会计师事务所、资产评估机构、资信评级机构、公证机构（以下统称公共机构）直接取得的文书，可以作为出具法律意见的依据，但律师应当履行本办法第十四条规定的注意义务并加以说明；对于不是从公共机构直接取得的文书，经核查和验证后方可作为出具法律意见的依据。

律师从公共机构抄录、复制的材料，经该机构确认后，可以作为出具法律意见的依据，但律师应当履行本办法第十四条规定的注意义务并加以说明；未取得公共机构确认的，对相关内容进行核查和验证后方可作为出具法律意见的依据。

第十六条律师进行核查和验证，需要会计师事务所、资产评估机构等证券服务机构作出判断的，应当直接委托或者要求委托人委托会计师事务所、资产评估机构等证券服务机构出具意见。

第十七条律师在从事证券法律业务时，委托人应当向其提供真实、完整的有关材料，不得拒绝、隐匿、谎报。

律师发现委托人提供的材料有虚假记载、误导性陈述、重大遗漏，或者委托人有重大违法行为的，应当要求委托人纠正、补充；委托人拒不纠正、补充的，律师可以拒绝继续接受委托，同时应当按照规定向有关方面履行报告义务。

第十八条律师应当归类整理核查和验证中形成的工作记录和获取的材料，并对法律意见书等文件中各具体意见所依据的事实、国家相关规定以及律师的分析判断作出说明，形成记录清晰的工作底稿。

第十九条工作底稿由出具法律意见的律师事务所保存，保存期限不得少于7年；中国证监会对保存期限另有规定的，从其规定。

第四章 法律意见

第二十条法律意见是律师事务所及其指派的律师针对委托人委托事项的合法性，出具的明确结论性意见，是委托人、投资者和中国证监会及其派出机构确认相关事项是否合法的重要依据。法律意见应当由律师在核查和验证所依据的文件资料内容的真实性、准确性、完整性的基础上，依据法律、行政法规及相关规定作出。

第二十一条法律意见书应当列明相关材料、事实、具体核查和验证结果、国家有关规定和结论性意见。

法律意见不得使用“基本符合”、“未发现”等含糊措辞。

第二十二条有下列情形之一的，律师应当在法律意见中予以说明，并充分揭示其对相关事项的影响程度及其风险：

（一）委托人的全部或者部分事项不符合中国证监会规定；

（二）事实不清楚，材料不充分，不能全面反映委托人情况；

（三）核查和验证范围受到客观条件的限制，无法取得应有证据；

（四）律师已要求委托人纠正、补充而委托人未予纠正、补充；

（五）律师已依法履行勤勉尽责义务，仍不能对全部或者部分事项作出准确判断；

（六）律师认为应当予以说明的其他情形。

第二十三条律师从事本办法第六条规定的证券法律业务，其所出具的法律意见应当经所在律师事务所讨论复核，并制作相关记录作为工作底稿留存。

第二十四条律师从事本办法第六条规定的证券法律业务，其所出具的法律意见应当由2名执业律师和所在律师事务所负责人签名，加盖该律师事务所印章，并签署日期。

第二十五条法律意见书的具体内容和格式，应当符合中国证监会的相关规定。

第二十六条法律意见书等文件在报送中国证监会及其派出机构后，发生重大事项或者律师发现需要补充意见的，应当及时提出补充意见。


第五章 监督管理

第二十七条律师从事证券法律业务期间，律师或者其所在律师事务所因涉嫌违法被有关机关立案调查的，该律师、律师事务所应当及时如实告知委托人，并明确提示可能的法律后果。

第二十八条律师、律师事务所在向委托人出具法律意见时，应当按照规定同时提交其已从事证券法律业务的有关情况；委托人向中国证监会及其派出机构报送含有法律意见的文件时，应当按照规定同时提交律师、律师事务所已从事证券法律业务的有关情况。

第二十九条中国证监会及其派出机构、司法行政机关及律师协会建立律师从事证券法律业务的资料库和诚信档案，记载律师、律师事务所从事证券法律业务所受处理处罚等情况，并按照规定予以公开。

第三十条中国证监会及其派出机构在审核律师出具的法律意见时，对其真实性、准确性、完整性有疑义的，可以要求律师作出解释、补充，或者调阅其工作底稿。律师和律师事务所应当配合。

第三十一条律师、律师事务所从事证券法律业务有下列情形之一的，中国证监会及其派出机构可以采取责令改正、监管谈话、出具警示函等措施：

（一）未按照本办法第十二条的规定勤勉尽责，对所依据的文件资料内容的真实性、准确性、完整性进行核查和验证；

（二）未按照本办法第十三条的规定编制核查和验证计划；

（三）未按照本办法第十七条的规定要求委托人予以纠正、补充，或者履行报告义务；

（四）未按照本办法第二十二条的规定在法律意见中作出说明；

（五）未按照本办法第二十三条的规定讨论复核法律意见；

（六）未按照本办法第二十七条的规定履行告知义务；

（七）法律意见的依据不适当或者不充分，法律分析有明显失误；

（八）法律意见的结论不明确或者与核查和验证的结果不对应；

（九）未按照本办法第十八条的规定制作工作底稿；

（十）未按照本办法第十九条的规定保存工作底稿；

（十一）法律意见书不符合规定内容或者格式；

（十二）法律意见书等文件存在严重文字错误等文书质量问题；

（十三）违反业务规则的其他情形。

第三十二条中国证监会及其派出机构作出监管谈话决定的，应当将监管谈话的对象、原因、时间、地点等以书面形式通知律师或者律师事务所负责人。律师或者律师事务所负责人应当按照通知要求，接受监管谈话。

中国证监会及其派出机构对律师或者律师事务所负责人监管谈话，可以会同或者委托司法行政机关进行。

进行监管谈话，应当有2名以上工作人员在场，并对监管谈话的内容作出书面记录。

第三十三条中国证监会及其派出机构或者司法行政机关对律师、律师事务所采取责令改正、监管谈话、出具警示函等措施的，律师、律师事务所应当按照要求改正所存在的问题，提高证券法律业务水平。

第三十四条律师、律师事务所负责人未按照规定接受监管谈话，或者未按照要求改正所存在问题的，中国证监会及其派出机构或者司法行政机关可以责令其限期整改。

第三十五条律师、律师事务所被中国证监会及其派出机构、司法行政机关立案调查或者责令整改的，在调查、整改期间，中国证监会及其派出机构暂不受理和审核该律师、律师事务所出具的法律意见书等文件。

第六章 法律责任

第三十六条 律师事务所及其指派的律师从事证券法律业务，违反《证券法》和有关证券管理的行政法规，应当给予行政处罚的，由中国证监会依据《证券法》和有关证券管理的行政法规实施处罚；需要对律师事务所给予停业整顿处罚、对律师给予停止执业或者吊销律师执业证书处罚的，由司法行政机关依法实施处罚。

第三十七条 律师事务所从事证券法律业务，未勤勉尽责，所制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的，由中国证监会依照《证券法》第二百二十三条的规定实施处罚。

第三十八条 律师事务所从事证券法律业务，未按照本办法第十九条的规定保存工作底稿的，由中国证监会依照《证券法》第二百二十五条的规定实施处罚。

第三十九条 律师事务所从事证券法律业务，有本办法第三十一条第（一）项至第（八）项规定情形之一的，由中国证监会依照《证券法》第二百二十六条第三款的规定实施处罚。

第四十条 律师从事证券法律业务，违反《证券法》、有关行政法规和本办法规定，情节严重的，中国证监会可以依照《证券法》第二百三十三条的规定，对其采取证券市场禁入的措施。

第四十一条律师事务所及其指派的律师从事证券法律业务，违反《律师法》和有关律师执业管理规定的，由司法行政机关给予相应的行政处罚。

律师事务所及其指派的律师从事证券法律业务，违反律师行业规范的，由律师协会给予相应的行业惩戒。

第四十二条律师事务所及其指派的律师违反规定从事证券法律业务，涉嫌犯罪的，依法移送司法机关处理。

第四十三条 中国证监会及其派出机构、司法行政机关在查处律师事务所、律师从事证券法律业务的违法行为的工作中，应当相互配合，互通情况，建立协调协商机制。对于依法应当由对方实施处罚的，及时移送对方处理；一方实施处罚后，应当将处罚结果书面告知另一方，并抄送律师协会。

第七章 附 则

第四十四条律师事务所及其指派的律师从事期货法律业务，参照本办法执行。

第四十五条 本办法自2007年5月1日起施行。《中国证券监督管理委员会关于加强律师从事证券法律业务管理的通知》(证监法字[1998]1号)同时废止。